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多地外资药品降价 原研药专利悬崖何时到来?

2018-07-06 10:22:00 来源: 中国经济网

近日,辉瑞、杨森等药企旗下药品降价引起市场关注。对此,辉瑞在回应《证券日报》记者采访时表示,辉瑞积极响应国家政策,将根据不同省份和

近日,辉瑞、杨森等药企旗下药品降价引起市场关注。

对此,辉瑞在回应《证券日报》记者采访时表示,辉瑞积极响应国家政策,将根据不同省份和不同产品的具体情况,与有关部门和业务合作伙伴沟通协商,将有关税率的降低让利于患者,让患者获得真正的实惠。记者也试图联系强生公司,但未得到公司的回应。

值得一提的是,力推抗癌药降价,是近年来政府的重点。今年以来,政府已经连续对进口抗癌药进行降税以实现目标。

未来,进口抗癌药等品种是否会迎来大范围降价?对此,第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,这要看企业的药品是否有替代品以及竞品的价格。如果想大幅降低药品的价格,那就是大规模引入仿制药。

此前,中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡在接受《证券日报》记者采访时表示:“单一的通过进口环节降税来降药价,降得可能不会太多,而政府后续还将打出的组合拳——药价谈判、纳入医保、规范药品流通等多个举措发力,将更有效降低进口抗癌药价”。

不过,一位医药企业高管在接受《证券日报》记者采访时表示,外资药企也应注意到政策的变化,顺应时代的趋势。毕竟外资药企在国内享受了长时间的优待,未来可能会“水土不服”。

多个进口药降价

近日,北京、陕西、甘肃、湖北多地发布外资药品降价的消息。

7月5日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于辉瑞和西安杨森等公司部分药品主动降价的提醒通知》称,为积极响应国家政策和我市深化医改号召,近期,辉瑞和西安杨森等公司已通过我市药品阳光采购自主降价功能,主动申请降低了部分药品供货价格。

7月4日,陕西省公共资源交易中心发布《关于调整注射用地西他滨采购价的通知》,根据企业申请,现将西安杨森制药有限公司代理的注射用地西他滨采购价由10339元/瓶调整为4996元/瓶,调整后的采购价即日执行。

而7月2日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于调整部分药品中标价格的通知》消息显示,中标企业为西安杨森制药有限公司、生产企业为荷兰Pharmachemie B.V.的注射用地西他滨从10327.22元/盒降至4996元/盒,降价约5331元/盒,降幅为51.6%。这款药无论是降价额度还是降价幅度都居于降价药品名单的首位。

不过,从降价品种来看,除了注射用地西他滨降价较多外,其他品种无论是降价额度还是降价幅度都并不大。根据甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于调整部分药品中标价格的通知》,盐酸齐拉西酮胶囊的价格从135.41元/瓶降至130.51元/瓶。盐酸伊立替康注射液(规格:5ml:0.1g)从2151.23元/盒降至1931.96元/盒。盐酸伊立替康注射液(规格:2ml:40mg)从1175.15元/盒降至1055.37元/盒。利奈唑胺注射液从382.77元/袋降至362.59元/袋。利奈唑胺片从3686.92元/盒降至3474.64元/盒。

6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《2018年湖北省关于下调辉瑞公司进口产品挂网价格的公告》。公告介绍,为积极响应国家税改政策,根据企业申请,现就辉瑞投资有限公司所有进口产品挂网价格调整公告如下:价格调整涉及20种药品,下调幅度为3.4%-10.2%。

降价也有玄机

在业内人士看来,外资药品降价,是多重因素考量的结果。“这和产品的市场情况、竞品的价格以及政策引导有关”。

“如果原研药没有可替代的新品出现,仿制药品种没有或者很少,企业降价的积极性就会降低。”上述业内人士向《证券日报》记者表示。

《证券日报》记者根据国家药品监督管理局查询获知,陕西、甘肃、湖北三地此次降价的外资药品中,多个品种在国内已经存在仿制药。

数据显示,注射用地西他滨的国产批准文号有15个,包括江苏豪森、正大天晴、齐鲁制药等都拥有该药品的批准文号。盐酸伊立替康注射液的国产药品批准文号有9个,包括恒瑞医药、哈药集团、齐鲁制药等5家企业拥有。紫杉醇注射液的国内生产批号有63个。氟康唑氯化钠注射液国内生产批号多达115个。注射用替加环素的国产药品批准文号有6个,包括海正药业、正大天晴、海辰药业、福安药业、江苏豪森拥有。伏立康唑片国内批准文号2个,其中包括成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂。注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸齐拉西酮胶囊的国内批准文号仅有一个,所有者为江苏恩华药业股份有限公司。

目前,注射用重组人凝血因子IX、注射用重组人凝血因子VIII、克唑替尼胶囊、注射用阿糖胞苷、阿昔替尼片、利奈唑胺注射液、利奈唑胺片尚未有国内药企获得批准文号。

“原研药降价幅度不大,并不会对国内药企产生太大的影响。”史立臣向记者表示,总体来看,原研药和仿制药的价格相差很大。

不过,此次西安杨森代理的注射用地西他滨降价之后,价格直逼仿制药品种。记者在北京市医药阳光采购综合管理平台查询获知,荷兰Pharmachemie B.V. 生产的注射用地西他滨(50mg)医院售价为10237.68元/瓶,而江苏豪森生产的同规格的品种价格为4000元/瓶,山东新时代药业有限公司同规格的品种价格为6086.92元/瓶。

原研药专利悬崖何时到来?

今年以来,国家两度对进口抗癌药进行降税。4月23日,国务院关税税则委员会宣布,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。4月27日,财政部发布关于抗癌药品增值税政策的通知,自5月份起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。财政部首批给出的抗癌药品清单包括103个制剂类药品和51个原料药。

不过,上述政策实施后,行业并未感觉到抗癌药明显降价。

“在美国,商业保险机构倾向于让患者使用仿制药,这样可以大幅降低药品费用支出。”史立臣向记者介绍。

但现实是,质量保证是仿制药品在美国大量使用的基础。由于我国企业仿制水平、速度跟不上,仿制药并不能大范围惠及老百姓。

这尤其是表现为原研药的专利悬崖现象未在我国大规模出现。

数据显示,2011年11月份,失去专利保护后,立普妥的仿制药进入市场,2014年超过97%的销售额来自仿制药。然而到今天,立普妥在中国的销售仍增长强劲。波立维在2012年专利到期后,美国销量快速下滑,出现专利悬崖;但中国波立维销量则呈持续上升趋势。“波立维全球下滑的同时,中国贡献了全球销量的70%。

尽管如此,但在行业人士看来,以前由于政策倾斜、产品优势、资本推动等,外资药企长期享受优待。但近年来,由于专利到期、医保控费、招标降价、药价谈判等因素,这都将对外资药企业在华策略产生影响。

关键词: 悬崖 外资 药品

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